Les oxymètres de pouls mesurent la saturation périphérique en oxygène. En moyenne, une personne sur 15 a une faible saturation en oxygène, mais ce taux triple chez les personnes obèses.

L'oxymétrie de pouls est également devenue un outil de surveillance essentiel pour les expéditions à haute altitude.

Précision clinique des oxymètres de pouls

introduction

Les globules rouges contiennent un pigment appelé hémoglobine. Ceci se lie aux molécules d'oxygène pour amener l'oxygène des poumons et ramène également du dioxyde de carbone aux poumons. La saturation en oxygène (SO₂) est simplement le pourcentage de cellules contenant de l'hémoglobine oxygénée. Le niveau de saturation des cellules dans les artères est une ligne de base importante, appelée saturation artérielle en oxygène (SaO₂). Les oxymètres de pouls mesurent la saturation périphérique en oxygène (SpO₂), ce qui est une bonne estimation de SaO₂. Lorsqu'une cellule est oxygénée, elle absorbe plus de lumière infrarouge que de lumière rouge, ce qui lui confère une couleur rouge éclatante. l'inverse est le cas lorsqu'il est désoxygéné, ce qui le rend plus sombre. Les oxymètres de pouls transmettent la lumière rouge et infrarouge à travers un doigt, un orteil ou un lobe d'oreille et, en comparant la quantité absorbée par chacun, calculent les pourcentages des cellules oxygénées et désoxygénées. Cela en fait un test très simple, rapide et sans douleur.

Les niveaux de saturation de 95% à 100% sont considérés comme normaux; en dessous de celle-ci est faible et si elle tombe en dessous de 90%, l’état est appelé hypoxémie.

En moyenne, un peu plus de 6% de la population a une faible saturation en oxygène (inférieure à 95%), mais elle atteint près de 20% chez celles ayant un IMC égal ou supérieur à 35 kg / m² et à 15,5% chez celles atteintes de BPCO. Il est plus élevé chez les hommes que chez les femmes et plus élevé chez les 65 ans et plus que chez les moins de 65 ans. [1] L'oxymétrie de pouls est devenue un outil essentiel pour surveiller le bien-être des personnes voyageant lors d'expéditions en haute altitude, les variations de la saturation en oxygène pouvant varier considérablement. en fonction de l'individu et de la durée de l'acclimatation. [2]

Développement de la validation de l'oxymètre de pouls

Des protocoles ISO pour la validation des oxymètres de pouls ont été développés par l'ISO depuis 1992, dont le plus récent est l'ISO 80601-2-61: 2011. Cette norme est requise pour les soumissions FDA 510k avant la commercialisation. [3] Cependant, il y a une absence presque totale de publications revues par des pairs montrant la validité des oxymètres de pouls.

  1. Vold ML, Aasebø U, Hjalmarsen A, Melbye H. Predictors of oxygen saturation ≤95% in a cross-sectional population based survey. Respir Med. 2012 Nov;106(11):1551-8. doi: 10.1016/j.rmed.2012.06.016. Epub 2012 Jul 13. PMID: 22795506. Available here.
  2. Luks AM, Swenson ER. Pulse oximetry at high altitude. High Alt Med Biol. 2011 Summer;12(2):109-19. doi: 10.1089/ham.2011.0013. PMID: 21718156.
  3. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, Office of Device Evaluation, Division of Anesthesiology - General Hospital - Infection Control, and Dental Devices. Pulse Oximeters - Premarket Notification Submissions [510(k)s] – Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. Silver Spring, Maryland, USA: FDA; 2013. Télécharger ici.

Protocoles de validation clinique pour les oxymètres de pouls

ISO/CEN
 80601-2-61:2011 International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 80601-2-61:2011 Medical Electrical Equipment - Part 2-61: Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment. Geneva, Switzerland: ISO; 2011.

ISO/CEN
 9919:2009 European Committee for Standardization Technical Committee 215. EN ISO 9919:2009: Medical Electrical Equipment - Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Brussels, Belgium: CEN; 2009.
 9919:2005 International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. EN ISO 9919:2005: Medical Electrical Equipment - Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Geneva, Switzerland: ISO; 2005.
 865:1997European Committee for Standardization Technical Committee (DTC) 215. EN 865:1997: Pulse Oximeters - Particular Requirements. Brussels, Belgium: CEN; 1997.
 9919:1992 International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 9919:1992: Pulse oximeters for medical use – Requirements. Geneva, Switzerland: ISO; 1992.