脉搏血氧仪可测量外周血氧饱和度。 平均而言,每15个人中就有1个人的血氧饱和度很低,但是肥胖者的三倍。

脉搏血氧饱和度也已成为高原探险中必不可少的监测工具。

脉搏血氧仪的临床准确性

介绍

红细胞含有一种称为血红蛋白的色素。 它与氧分子结合,从肺部带氧,也将二氧化碳带回肺部。 氧饱和度(SO 2)只是含氧血红蛋白的细胞的百分比。 动脉中细胞的饱和水平是重要的基线,这称为动脉血氧饱和度(SaO 2)。 脉搏血氧仪可测量外周血氧饱和度(SpO 2),这是对SaO 2的良好估计。 当一个细胞被充氧时,它吸收的红外光要比红色光吸收更多,从而使它呈现出鲜明的红色。 相反,当它被脱氧时,看起来更暗。 脉搏血氧仪通过手指,脚趾或耳垂同时传递红光和红外光,并通过比较每种吸收的量,计算出充氧和脱氧细胞的百分比。 这使其成为一个非常简单,快速且无痛的测试。

95%至100%的饱和度被认为是正常的; 低于此值则较低,如果降至90%以下,则称为低氧血症。

平均而言,略高于6%的人口具有较低的氧饱和度水平(低于95%),但BMI为35 kg /m²或更高的人中氧饱和度上升到近20%,而COPD的人中氧饱和度上升到15.5%。 男性高于女性,大于65岁的女性高于65岁以下的女性。[1]脉搏血氧饱和度已成为监测在高海拔探险中氧饱和度变化可能存在很大差异的个人福祉的重要工具。 取决于个人和适应的持续时间。[2]

脉搏血氧仪验证的发展

自1992年以来,ISO已开发出用于验证脉搏血氧仪的ISO协议,最近的是ISO 80601-2-61:2011。 FDA上市前510k提交需要此标准。 [3]但是,几乎完全没有经过同行评审的出版物来表明脉搏血氧仪的有效性。

  1. Vold ML, Aasebø U, Hjalmarsen A, Melbye H. Predictors of oxygen saturation ≤95% in a cross-sectional population based survey. Respir Med. 2012 Nov;106(11):1551-8. doi: 10.1016/j.rmed.2012.06.016. Epub 2012 Jul 13. PMID: 22795506. Available here.
  2. Luks AM, Swenson ER. Pulse oximetry at high altitude. High Alt Med Biol. 2011 Summer;12(2):109-19. doi: 10.1089/ham.2011.0013. PMID: 21718156.
  3. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, Office of Device Evaluation, Division of Anesthesiology - General Hospital - Infection Control, and Dental Devices. Pulse Oximeters - Premarket Notification Submissions [510(k)s] – Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. Silver Spring, Maryland, USA: FDA; 2013. 在这里下载.

脉搏血氧仪的临床验证方案

ISO/CEN
 80601-2-61:2011 International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 80601-2-61:2011 Medical Electrical Equipment - Part 2-61: Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment. Geneva, Switzerland: ISO; 2011.

ISO/CEN
 9919:2009 European Committee for Standardization Technical Committee 215. EN ISO 9919:2009: Medical Electrical Equipment - Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Brussels, Belgium: CEN; 2009.
 9919:2005 International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. EN ISO 9919:2005: Medical Electrical Equipment - Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical use. Geneva, Switzerland: ISO; 2005.
 865:1997European Committee for Standardization Technical Committee (DTC) 215. EN 865:1997: Pulse Oximeters - Particular Requirements. Brussels, Belgium: CEN; 1997.
 9919:1992 International Organization for Standardization Technical Committee 121/SC3. ISO 9919:1992: Pulse oximeters for medical use – Requirements. Geneva, Switzerland: ISO; 1992.